Kompleti i testit të antigjenit për COVID-19 (ari koloidal) - 1 test/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Antigeni i SARS-CoV-2 Schnelltest është në bazë të Immunchromatographie, einstufiger In-vitro-Test.Është për die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) nga Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert.Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektimi verwendet.Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung.COVID-19 është një ansteckende dhe akute Atermwegserkrankung.Menschen sind generell empfanglich.Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen.Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage.AIs wichtigste Simptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten.In einigen Fallen wurden auch Simptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Test/Kuti | Fur 5 Teste/Kuti | Fur 20 Teste/Kuti |
| Testkassete e antigjenit SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Nxjerrja e saj | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (në kuti) | 1 | 1 |
PERFORMANCA (SENSITIVITAT DHE SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Test Card Antigen wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen.In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Ndjeshmëria | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% e mirë-profesionist Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Fenilefrinë: 15% | Tombramicina: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Mentol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzokain.0,15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray.5% |
| Oseltamivir Fosfat: 0,5% | Natriumklorid.5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
